LYOINREADY®中硼硅玻璃管制镀膜西林瓶
表面涂覆疏水性聚二甲基硅氧烷(PDMS)膜,可有效防止冻干过程中的爬壁(雾化)现象。特别适用于所有对吸附损失敏感且外观要求严格的冻干制剂,包括:单克隆抗体、抗体偶联药物(ADCs)、重组蛋白、疫苗(mRNA、病毒载体)。
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LYOINREADY® Coated Vial是一种中硼硅玻璃管制镀膜西林瓶,表面涂覆疏水性聚二甲基硅氧烷(PDMS)膜,可有效防止冻干过程中的爬壁(雾化)现象。冻干爬壁(雾化)现象指的是在冻干过程中,药液沿着瓶壁向上延展,冻干之后,西林瓶内表面会附着一层持久的白色雾状物。这种现象的存在会引发人们对于容器密封完整性的忧虑,在药品生产过程中,这可能会导致产品不合格率升高。
两亲性蛋白冻干制剂(例如单抗、双抗和ADC等抗体类产品)由于含有PS20/PS80/Poloxamer188等表面活性剂,会显著降低溶液的表面张力,从而导致爬壁风险增加。若干燥后的产品贴近胶塞并对容器密闭完整性产生影响,则会被判定为拒收。