2026年5月21-22日，2026 BPD北京生物药工艺发展大会圆满落幕。在莱奥德创S10展位，两天里被客户反复追问最多的除了设备参数和性能价格，还有一个被客户反复追问最多却也出乎意料地“基础”的问题：“我的冻干外观为什么异常？——塌陷、开裂等……到底哪里出了问题？”

提出这个问题的，有刚入行的制剂工程师，也有经验丰富的CMC负责人，冲着莱奥德创的专业口碑，希望在现场得到一个确切的诊断。

现场火热，诊断不停

整个展会期间，S10展位前几乎每隔几分钟就有人来“问诊”。技术团队耐心地为每一位客户分析可能的原因，并介绍了莱奥德创旗下对应可以解决问题的设备。

问题与答案

莱奥德创技术团队在展位前，针对每一种外观异常给出了根本原因分析如：

塌陷/回熔可能是因为制品在冻干过程中温度超过了塌陷温度，也可能是升温过快、真空不足，或关键温度数据本身就不准确；

缩饼/开裂常见于高浓度制剂或升华速率失控，水分过快地逸出，使骨架坍塌等。

针对上述问题，莱奥德创专家提出的解决方案是借助先进的冻干技术与设备从“看外观”到“控过程”。如引入PAT技术实时监控，ControLyo®可控成核技术解决冰晶不均引起的起皮开裂。

虽然大会已圆满结束，但针对各类冻干工艺问题，莱奥德创随时欢迎您带着样品来寻求答案。如果您也正被冻干塌陷等问题所困扰，欢迎联系我们获取关键温度测试、工艺复盘与小批量冻干验证服务。

莱奥德创实验室可针对异常外观样品进行复盘，调整冻干曲线或保护剂，并通过小批量生产验证改善效果，如您有相关需求，欢迎随时与我们的专业团队联系。