在前沿生物、制药、诊断与尖端科研领域,每一份样本都至关重要,每一次生产都追求卓越。面对小批量、多品种、高标准的挑战,您是否也在寻找一款既能满足精密研发,又能无缝衔接中试生产的冻干解决方案?
今天, 享誉全球的SP品牌,为您带来答案——全新Ultra Prime 50研发与小批量生产用冷冻干燥机!它不仅仅是一台设备,更是赋能您工作流程变革、加速成果转化的战略伙伴。
为什么选择 Ultra Prime 50 ?
Ultra Prime 50 完美融合了 SP冻干机一贯的可靠性与强大性能,并采用节省空间的紧凑型模块化设计。无论是小批量生产、诊断试剂盒制造、组织样本库构建,还是各类研发应用,它都能在提供完善PAT工具的前提下,同时提供精确、可重复结果,显著提升工作效率、产品质量和生产产能。
赋能您的实验室的核心优势
・紧凑机身,超大产能
超高空间利用率,凭借精心优化的内部布局,Ultra Prime 50在占地面积仅1.26㎡的情况下,提供了高达2.13㎡的可用搁板面积,实现了小体积、大产能的完美结合,尤其适合空间珍贵的研发中心和小批量生产基地。
・无缝工艺开发与放大平台:兼顾研发和生产需求
✔ 搭载完善的冻干过程分析技术(PAT)工具,结合精准的温度控制与真空控制,可精确监控关键工艺参数(如产品温度、真空、压力升高等),快速完成各类样品的冻干工艺开发和深度优化;
✔ 同机放大和稳准可控的生产能力:从工艺开发到中试乃至小批量生产,可在同一台设备上完成,无需转移样品或工艺。这确保了从研发到生产的工艺参数高度一致,极大提升了工艺转移和放大的成功率,缩短了产品上市时间。
・性能卓越,精准控制
具备强大的制冷系统,搁板温度最低可达 -70°C,冷凝器温度低至 -85°C,最大凝冰量可达50L, 确保对高水分和低水分产品均能实现精准高效的冻干处理。
・配置灵活,按需定制
提供高达15层搁板可选,支持散装或压塞配置,并可选择适用于洁净室的安装方案。搁板层数可在数秒内快速锁定或调整,轻松应对不同容器尺寸的切换,灵活性无与伦比;
・ 智能控制,操作直观
可选配Merlin或新一代LyoLogic® 人机界面控制系统。LyoLogic® 界面友好,功能丰富(提供符合21 CFR Part 11要求的版本),能有效辅助工艺开发、缩短循环时间并减少操作员培训成本。
・维护简便,运行高效
采用独特的光滑壁冷凝器和便捷的除霜系统,极大减少了清洁维护的周转时间,并降低了交叉污染风险;
・节能环境,面向未来
使用全球变暖潜能值极低的环保型无氟氯碳制冷剂(GWP值仅为2和6),显著降低了设备的环境影响,体现了可持续发展的承诺,绿色环保,同时持续制冷性能更强。
・坚固耐用,可靠保障
产品腔室、冷凝器腔室及搁板均采用耐化学腐蚀的316L不锈钢制造,确保长期使用的稳定性和洁净度。可选配压塞装置,满足更广泛的工艺需求。
主要技术参数
层板面积 | 高达2.13平米 | 最大凝冰量 | 50L |
搁板温度范围 | -55°C 至 +65°C | 搁板尺寸 | 274.3 mm × 520.7 mm |
板层可达最低温度 | ≤ -67°C / -70°C | 设备净重 | 909 kg |
温度控制精度 | ±0.5°C | 结构材质 | 316L不锈钢 |
温度均一性 | ±1.0°C | 设备净重 | 909 kg |
最低系统真空度 | ≤ 0.2 mbar | 结构材质 | 316L不锈钢 |
真空泄漏率 | ≤ 0.0042 mbar∙L/ sec |
应用领域
制药与生物技术 | 疫苗、抗体、蛋白、API原料药、血液制品、标准品、益生菌等 |
诊断行业 | 诊断试剂盒、微球,核酸原料等 |
生物材料 | 组织库,敷料等其它生物材料 |
科研与合同服务 | 组织样本、CRO/CDMO研发与生产等 |
食品 | 天然产物、营养保健品等 |
特殊应用 | 考古材料干燥、水损档案修复、博物馆标本制备等 |
Ultra Prime 50 不仅是一台冻干设备,更是提升您研发与中试生产效率、迈向绿色实验室的智能伙伴。其模块化的设计完善的功能,确保可以打造出完全符合您特定需求的定制化系统。
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