聚势赋能,莱奥德创AAPS年会精彩回顾

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2025年9月22日,由美国药学科学家协会中国讨论组(AAPS CDG)、药明合联、佰傲谷BioValley联合举办的“2025 AAPS中国讨论组年会暨药明合联XDP3商业生产厂房放行庆典”在江苏无锡圆满落幕。本次盛会汇聚了来自顶尖学术机构的学者、知名药企的领军人物及监管专家,共同围绕ADC/XDC药物的制剂开发、临床研究与商业化生产等前沿议题,进行了一场高规格、深层次的思维碰撞。

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在这场引领行业未来的盛会中,莱奥德创作为专业的冻干技术解决方案供应商,携全球战略合作伙伴ATS集团的资深专家精彩亮相,与业界同仁深度交流,分享创新成果,共同探讨ADC药物开发中的关键挑战与破解之道。 

洞察行业痛点,分享冻干真知

随着ADC药物研发的深入,其高活性、高价值及复杂的结构对生产工艺,尤其是确保长期稳定性的冻干环节提出了极高要求。针对这一行业共性痛点,莱奥德创特邀ATS集团的冻干领域资深专家Paul Coiteux先生在 “ADC&XDC制剂技术与分析”分论坛发表了题为 “Lyophilization Practical Applications in ADC Drying” 的专题演讲。

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演讲聚焦于冻干技术从实验室研发到规模化生产的实际应用,深入解析了如何利用先进的过程分析技术(PAT) 和智能化设备应对ADC药物冻干过程中的诸多挑战。Paul Coiteux先生结合丰富案例,为优化冻干工艺、提升产品稳定性和生产效率提供了极具实践性的解决方案与技术建议,获得了在场听众的浓厚兴趣与热烈反响。

 

展位互动热烈,方案获广泛认可 

会议期间,莱奥德创位于A02的展位亦成为现场关注的焦点。展台吸引了大量参会者驻足交流。 

莱奥德创的技术团队与来自全球的药企研发、生产及质量管理人员进行了多轮一对一的深入沟通,针对他们在ADC、多肽、核酸药物等先进疗法领域遇到的冻干技术瓶颈,提供了专业且定制化的初步解决方案设想。

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本次AAPS中国年会之行,不仅是莱奥德创展示自身技术实力与品牌形象的舞台,更是一次与生态伙伴深化合作、精准把脉行业趋势的宝贵机会。莱奥德创将持续致力于引进全球顶尖的冻干技术,以创新的解决方案赋能中国生物制药企业,加速包括ADC在内的各类创新药物的研发与商业化进程,与行业同仁携手,共同推动精准医疗迈向新高度。 

莱奥德创冻干工场——提供开放式的冻干平台,助力生物医药企业加速研发与产业化进程!

莱奥德创冻干工厂技术优势

核心优势

先进的冻干设备和软件(PATs),领先的冻干理念与技术 (QbD,Line of Sight )

ž   SMART™ 自动化工艺摸索技术,为产品提供数据支持的初步工艺;

ž   ControLyo® 可控瞬时成核技术,对成核温度进行精确控制,确保产品均一性;

ž   LyoFlux® TDLAS技术,对蒸汽质量流量进行精确测量,精确判定冻干终点;

ž   Tempris® 无线温度传感器,提供产品温度实时监测与记录;

ž   Biopharma 冻干前后分析技术,对产品配方进行特征研究,避免冻干过程开发风险。

 

冻干工艺开发

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冻干前后产品性能分析

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关于莱奥德创冻干工场

上海莱奥德创生物科技有限公司专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务,依托于合作伙伴加拿大ATS集团SP品牌和英国Biopharma Group等的紧密合作,致力于促进中国生物医药技术创新升级,助力中国大健康行业的持续发展。莱奥德创在上海及广州设有实验室,拥有专业的技术团队及国内外专家支持体系。

莱奥德创面向生物制药、食品科学等各个领域行业客户,提供冻干研发、放大、委托生产及培训等服务。

前期研发

ž   产品配方特征研究:共晶点温度(Te)、塌陷温度(Tc)、玻璃态转化温度(Tg'、Tg)测定等;

ž   实验室工艺开发:冻干工艺开发:冻干制剂配方开发,工艺确定,申报材料撰写;

ž   冻干工艺优化:利用中试冻干机上独家PAT工具优化及缩短工艺;

ž   冻干产品质量指标测试:水分含量,冻干饼韧度分析;

ž   咨询服务:如产品外观问题、产品质量问题、其他troubleshooting等;

工艺放大/技术转移

ž   冻干工艺转移/放大: 远程技术指导+现场服务;

ž   小批量冻干生产(NON-GMP),临床一期生产(GMP);

其他业务

ž   企业小团队线上线下培训服务:冻干原理,工艺开发,设备使用维护等;

ž   冻干设备租赁服务。


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