【Workshop】2025莱奥德创冻干技术研讨会-四载深耕 · 冻干新章

2025 莱奥德创冻干技术研讨会-四载深耕 · 冻干新章

赋能ADC精准智造:PAT驱动下的冻干革命

专注ADC药物稳定性突破 · PAT工具实战赋能 · 冻干工艺精准智造

时间2025年9月24日9:30-17:30

地点莱奥德创冻干工场(上海自由贸易试验区富特南路215号自贸壹号生命科技产业园4号楼1单元1层1002室)

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日程安排

时间

主题

讲师

9:30-10:30

Lyophilization Practical Applications

Paul Coiteux
SP Industries Inc. an ATS Company
Senior Director

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Scale Up and Manufacturing Approach with PAT Enabled Equipment

1.   冻干基础理论

2.   关键工艺参数与优化

3.   放大生产的挑战与解决方案

4.   设备维护           

10:30-10:50

茶歇&互动答疑

10:50-11:50

如何在冻干过程中正确使用PAT工具及案例分享

韩晓芳
莱奥德创
资深应用工程师

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1.   PAT工具的原理,用途,注意事项,如何操作以便获得准确的结果;

2.   PAT工具在冻干过程中的应用案例分享

11:50-13:00

午餐

13:00-17:30

Lyostar 4.0 ADC样品冻干工艺开发全流程实践操作                                     

莱奥德创实验人员 & Paul Coiteux


*全程使用实际样品进行实机操作,参会嘉宾可近距离观察与互动:

1.   精准控制成核实地操作与观察

  在预冻阶段利用 Controlyo™ 技术控制ADC样品的冰晶成核过程

  根据实际样品讨论和确定合适的成核温度,指导用户在程序界面进行参数的设定

  在运行过程中随时观察样品状态以及卸压后动态的瞬时成核过程,再结合理论知识,加深对整个预冻过程的理解

2.   智能化工艺开发体验

  运用Smart 技术对ADC样品进行自动、高效的冻干工艺开发与优化实际操作

  包括进样,根据实际样品关键数据信息指导用户进行程序界面运行参数的设定,界面每个按键功能及实际操作,运行过程中数据观察与分析,运行结束后如何进行数据保存及提取,如何分析冻干曲线以及对样品质量的影响等

  体验在毫无经验的情况下,Smart技术如何对具体样品的一次干燥以及预冻和二次干燥进行智能的工艺参数设定

3.   互动答疑与高峰讨论


讲师介绍

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Paul Coiteux


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韩晓芳

SP Industries Inc. an ATS CompanySenior Director-Subiect Matter Expert Team


莱奥德创资深应用工程师

全球冻干技术专家团队资深总监,现任全球专家团队负责人,在科学产品部门拥有超过24年的资深经验。在其任职期间,曾历任项目管理、外部销售及销售管理等多个核心岗位,始终专注于研发与生产领域的冻干技术应用,尤其在工艺放大技术方面具备独到深厚的专业积淀。


沈阳农业大学硕士学位,2011年加入德祥负责冻干机产品的技术,培训及市场开发工作。10年多致力于冻干技术在生物制药行业的应用,拥有丰富的冻干工艺优化方面的经验,曾多次前往美国进行冻干技术及行业应用方面的学习交流和培训,对目前冻干的国际领先技术具有深入的研究和了解,针对不同客户的应用,提供全方位的解决方案。

核心亮点

1.    PAT工具实战应用亲身体验

ž   SMART™全自动工艺开发,亲眼见证Controlyo技术如何重塑ADC冻干未来

ž   显著提升产品关键质量属性(CQAs)的均一性

ž   大幅缩短高达30%的冻干周期时间

ž   极致优化冻干蛋糕外观

注:本次演示所用ADC样品由上海博腾智汇生物制药有限公司倾情提供。
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2.    QbD理念贯穿全程

ž   从配方开发到工艺放大,构建可靠设计空间

ž   案例解析ADC冻干工艺优化,提升批次一致性

3.    行业大咖汇聚

ž   ATS集团与莱奥德创的资深专家分享实战经验

ž   莱奥德创技术团队一对一答疑

参会价值

ž   掌握冻干前沿技术,提升药物稳定性与生产效率

ž   深度了解PAT工具如何驱动冻干工艺从“经验”迈向“精准智造”

ž   获取冻干工艺开发与放大解决方案,缩短研发周期

ž   与行业专家面对面交流,拓展专业人脉

 

参会费用及报名方式:详见:https://mp.weixin.qq.com/s/1qpXQkKsxhwyJXRMo8QXnQ


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