LYOINREADY®高效一次性冻干托盘

LYOINREADY®冻干托盘是一款高效的一次性使用冻干托盘，其使用方法与传统托盘一致，兼容大多数冻干工艺和设备，可显著节省清洁时间和验证费用。

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托盘底部采用PP柔性薄膜，与层板紧密贴合，确保传热高效且均匀。呼吸膜运用PTFE膜技术，不仅具备优异的高蒸汽透过率，还能有效防止产品飞溅或溢出，避免交叉污染风险的同时提升产品回收率。



•        高效防污染屏障

高效屏障保护有效降低内容物溢出及粉尘飞溅，避免批次间交叉污染风险以及毒理性不明时产品共线的问题

•        高性能透气膜材

材质轻薄，PTFE呼吸膜具有化学惰性、热稳定性、非颗粒化和透气性强等特性，保证密封性的同时仍可实现高蒸汽透过率。

•        高效均匀热传递

底膜采用PP材质的柔性薄膜，底部与层板紧密贴合，尽可能减少气隙并改善热传递，可实现高效、均匀的热传递。

•        即拆即用兼容强

无菌包装，开箱即用，轻便安全，使用方法与传统托盘一致，兼容大多数冻干工艺和设备，支持更高灌装速度以提高生产效率

•        低残留易回收

呼吸膜与底膜粘附性低残留极少，得率高，可实现快速、简单的回收过程

•        免清洁省验证

一次性使用，无需清洁，省去繁琐的人工清洗工作，大大节省验证费用，显著提高生产效率。

LYOINREADY®高效一次性冻干托盘的应用

•        生物制剂肽、寡核苷酸、蛋白质、药物中间体、多糖、菌种等原料药和HPAPI的批量冻干

•        冻干工艺开发

•        临床分期和规模化生产

LYOINREADY®高效一次性冻干托盘产品标准满足以下要求

•        体内生物试验：皮下植入 USP43<88>、肌肉植入USP43<88>、皮内反应试验 USP43<88>、全身毒性试验 USP43<88>

•        细菌内毒素：GB/T 14233.2

•        无菌检测：中国药典 2020 版第四部 1101

•        不溶性微粒：USP 788

•        水蒸气透过量：GB/T 1037-2021、(99%)乙腈USP43<88>、(90%)乙腈 USP43<88>、(80%)乙腈 USP 43<88>

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LYOINREADY®高效一次性冻干托盘

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